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医疗器械其他证明材料怎么写
医疗器械
没有发票
怎么写证明材料
答:
医疗器械没有发票怎么应该这样写:
1、无发票情况说明。2、购货地点。3、采购物品。4、采购金额。5、未取得发票原因
。根基相关公开资料显示,没有取得票据而用财务报账证明报销,是属于白条子,税务机构查到会补税罚款.所以对没有取得票据的付款支出,还是到当地税务机关代开。发票是指一切单位和个人在购销...
医疗器械
二类备案
资料
有哪些医疗器械二类备案资料
答:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程
,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找精益求精)3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)4.经营范围、...
二类
医疗器械
注册需要什么
资料
?
答:
资料编号8、医疗器械临床试验资料
;(原件)资料编号9、医疗器械说明书;资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件)资料编号11、所提交资料真实性的自我保证声明。另附:附件1、医疗器械注册申请表、产品标准复印件(内容分别与资料编号1、5相一致);附件2、医疗器械说明书、标签及...
医疗器械
经营许可证申请报告书
如何写
答:
医疗器械质量检验人员、设备安装维修技术人员等的身份证、学历证(与经营品种想适应的学历证明)、职称证、不在岗证明
。 新办企业应附股东会议推选公司董事长、执行董事、经理、法人代表的第一次股东会决议书。 2、企业名称查询确认单或营业执照(正副本)。 3、经营用房的产权证明或租赁合同。 (经营用房证件是指双方...
医疗器械
经营许可证申请要求的《营业场所、设备、仓储设施及周边卫生...
答:
仓库建于平房区,非住宅房屋,非地下室,经营场所周边环境干净交通便利,卫生良好。除了文字说明的,还去要附上地理位置图和平面布局图,并在图下写上“周围环境卫生、干净,营业场所、仓库为非住宅,仓库不是车库或地下室 我这个是
医疗器械
体外诊断试剂社区下载的,别人已经应用过了,对你绝对有帮助 ...
申请
医疗器械
批准文号应当提交哪些
证明
文件
答:
申请
材料
清单 表一:
医疗器械
注册申报
资料
要求及说明 申报资料一级标题 1.申请表 2.
证明
性文件 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 4.1概述 4.2产品描述 4.3型号规格 4.4包装说明 4.5适用范围和禁忌症 4.6参考的同类产品或前代产品的情况(如有)4.7
其他
需说明的内容 5.研究资料 5...
如何写医疗设备
申请
材料
答:
⑤拟经营的产品范围(按《
医疗器械
分类目录》加以说明,编号须写到小号);⑥属增加医疗器械经营范围的应附《营业执照》复印件等。(2)法定代表人的身份证复印件;(3)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》复印件;3、申请《医疗器械经营许可证》需提交的
材料
(1)《安徽省医疗器械经营...
医疗器械
注册证需要
资料
答:
2. 第一类
医疗器械
备案申请
材料
1. 第一类医疗器械备案表 2. 关联文件 (1) 境内备案人提供:企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。若委托
其他
企业生产,应提供受托企业资格文件(营业执照副本复印件)、委托合同和质量协议。(2) 境外备案人提供:1. 境外备案人企业资格
证明
文件:境外备案人注册...
二类
医疗器械
其它
证明材料
包括哪些?
答:
首先一类的
医疗器械
是不需要注册的,只需要备案就可以了。第一类医疗器械备案需要提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价
资料
、产品说明书以及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、
证明
性文件、符合性声明等资料。申请医疗器械注册需提交的资料如下:申请医疗器械注册需提交申请表、证明...
医疗器械
注册证都要准备哪些
材料
或者
资料
呀?
答:
1)首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。然后按照下列的
材料
准备。申报材料 (1)《
医疗器械
生产企业许可证》(开办)申请表;(2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质
证明
,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历;(3)工商...
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