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医疗器械三类需要什么证件
经营
三类医疗器械需要什么证
答:
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,
经营三类的医疗器械需要经营生产许可证
。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗...
医疗器械三类证
所需材料清单
答:
法律分析:申请三类医疗器械所需材料清单:(一)营业执照、组织机构代码证复印件
;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、...
代理
三类医疗器械需要什么手续
和证件?
答:
代理三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证
。以下是办理此类许可证所需的手续和证件:1.
企业注册
:提供企业名称与经营范围,注册资本及股东信息,出资比例,以及股东的身份证明。2. 医疗器械注册:提交医疗器械产品注册证书,供应商的
营业执照
、许可证以及授权书。3.
质量管理文件
:提供质量管理文件等必要...
医疗器械三类证
要求
答:
法律分析:医疗器械三类证要求有:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员
)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗...
销售
三类医疗器械需要什么
资质
答:
销售三类医疗器械需要以下资质:1。
营业执照
,需明确经营范围。2。库房,需设置冷藏库。3。销售资质,需提交相关资质。4。
医疗器械经营许可证
,需直接去市级药品监督管理部门办理。申请条件和流程1、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售...
采购一二三类
医疗器械
分别
需要
索取
什么证件
?
答:
一类:
营业执照
、生产备案凭证、产品备案凭证、质量管理体系认证书;二类:营业执照、产品注册证、生产许可证、经营备案证(如需要)、授权书、质量管理体系认证书;三类:营业执照、产品注册证、生产许可证、经营许可证(如需要)、授权书、质量管理体系认证书、GMP认证证明(如需要);
三类医疗器械经营许可证需要哪些
条件
答:
律师解析 该类经营许可
证书
在办理时
要
满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营
的医疗器械
相适应的质量管理制度...
三类医疗器械
生产许可证办理条件是
什么
答:
第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件
;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的身份...
三类医疗
许可证
需要什么证件
答:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《
工商营业执照
》模察梁的复印件应...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
,有
什么
要求
答:
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商
营业执照
、许可证及授权书;3、
质量管理文件
等;4、2个或以上医学专业或相关
专业人员
证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程...
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