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包装材料与包装容器如何管理
减少食品
容器
、
包装材料
污染的安全
管理
措施有哪些?
答:
对食品容器、包装材料的管理要包括生产、加工、运输、销售等环节的综合措施
,包括对材料和原材料的:卫生要求,并要注意安全性评估。
广东省药品
包装
用
材料
、
容器管理
办法
答:
第三条 本办法所称药
包材
是指与药物接触的材料、容器,主要包括各种材质的瓶、膜、袋、盖、内塞
和包装容器
内触及药物的充填物、衬垫以及用于药品
包装材料
上的粘合剂、涂料、油墨等物品。第四条 广东省医药
管理
局(以下简称省医药局)负责本办法的组织实施和监督检查。各市、县医药管理部门具体负责本辖区...
药品
包装
用
材料
、
容器
生产
管理
办法(试行)
答:
容器
企业或车间,须按《药品
包装
用
材料
、容器生产许可证》验收通则的各项要求进行,建成后,向所在省、自治区、直辖市医药
管理
部门提出申请,经评审合格者,由省、自治区、直辖市医药管理部门报国家医药管理局审核批准后,发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》。
直接接触药品的
包装材料和容器管理
办法
答:
(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,
应当在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理
;(五)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当受理申请。第十三条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品...
直接接触药品的
包装材料
、
容器
生产质量
管理
规范
答:
生产需药厂清洗的包装材料、容器的车间,亦应具有防污染、防尘措施,保证清洁
。不同洁净级别的具体要求如下:洁净级别 尘埃数/立方米 活微生物 数/立方米 换气次数 (参考值)≥0.5微米 ≥5微米 100级 ≤3500 0 ≤5 垂直层流0.3米/秒 ,水平层流0.4米/秒 10000级≤350000≤2000≤100 ≥...
中华人民共和国药品
管理
法实施条例第六章 药品
包装
的管理
答:
中华人民共和国药品
管理
法实施条例规定,药品生产企业的直接接触药品
包装材料和容器
必须严格遵守相关标准。这些材料和容器必须符合药用要求,确保药品安全和人体健康,且需经过国务院药品监督管理部门的批准和注册,具体的管理办法、产品目录和标准由该部门制定并公布。对于中药饮片的包装,有特定的规定。生产中药...
药品
包装
用
材料
、
容器管理
办法的药品包装用材料、容器注册验收通则...
答:
第一条根据《药品
包装
用
材料
、
容器
注册办法》(暂行),制订本验收通则(以下简称《通则》)。第二条本《通则》是药品包装用材料、容器(以下简称“药
包材
”)生产和质量
管理
的基本准则。适用于药包材生产的全过程。 第三条药包材生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药包材生产...
如何
控制
包装材料和容器
中有害物质迁移
答:
进行一次全面的对与食品接触的材料,尤其是塑料
包装材料
的普查和检测,做到心中有数,并制定相应的监管方案。另外,还需借鉴发达国家已开发出来的新的绿色包装成果,研发更好更便宜、对环境有益的农产品和食品包装新材料,同时要加强农产品和食品在包装、保鲜、储藏、加工、运输、销售等各环节的安全控制技术...
药品
包装
用
材料
、
容器管理
办法的第三章 注册管理
答:
第十一条生产Ⅰ类药
包材
,须经国家药品监督
管理
局批准注册,并发给《药包材注册证书》。生产Ⅱ、Ⅲ类药包材,须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册,并发给《药包材注册证书》。第十二条药包材执行新标准后,药包材生产企业需向原发证机关重新申请核发《药包材注册证书》。药包材注册证书所...
药品
包装材料
药品包装材料质量
管理
部门的主要职责
答:
药品
包装材料
的质量管理部门肩负着重要的职责,确保产品的质量与安全。首要任务是制定物料、中间产品和成品的内部控制标准,包括详尽的检验操作规程,以及严格的取样和留样制度,确保每个环节的规范性。其次,他们负责管理检验所需的设备、仪器、试剂等资源,制定详细的使用
和管理
规定,如标准品和对照品的选购、...
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