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办三类医疗器械证人员要求
三类医疗器械
经营许可
证办理
条件
答:
2、人员要求。
需要具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,这些人员应具有中专以上学历
。3、
技术人员
。需要具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、
质量管理制度
。必须拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,并且质量管理机构或者人员应当保持有效运行。办理三类医疗器械经营许可证的流程...
医疗器械三类
经营许可
证办理
条件
答:
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员
。4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。5.具备与经营的医疗器械相,适应的专业指导,技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。申请三类医疗器械经营许可证需要提交的材料如下:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
法律分析:三类医疗器械经营许可证需要以下条件:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求
。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的
拥有中专以上学历的技术人员
。4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。法律依据:《医疗器械监督管理条例...
办理三类医疗器械
经营许可证需要什么条件
答:
三类医疗器械经营许可证需要的条件如下:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求
; 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、具有与经营产品相关的
拥有中专以上学历的技术人员
; 4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。 一、申请三类医疗器械经营许可证需...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并符合对于经营场所和仓库面积的具体要求
;2、具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,并符合专业从业人员的数量要求;3、具有与经营产品相关的拥有
中专以上学历
的专业
技术人员
;4、具有与经营的医疗器械相适应的
质量管理制度
。
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
该类经营许可证书在办理时要满足以下条件:
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库
,并对面积有具体要求。2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、应当具有与经营产品相关的
拥有中专以上学历的技术人员
。4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。法条依据:《医疗器械监督管理...
办理三类医疗器械
许可证有哪些
要求
?
答:
办理三类医疗器械
许可证的要求包括:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);2、
人员要求
:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有
证书
;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规...
请问申办
三类
《
医疗器械
经营许可证》,对
人员
和场地有什么
要求
?
答:
当然可以,但是必须满足
医疗器械
生产企业开办条件,有符合规定的场地、
人员
、设备、管理制度等。具体的
要求
见国家食品药品监督管理局所印发的《医疗器械生产许可证管理办法》www.sfda.gov.cn也可访问各地食品药品监督管理局网站或咨询当地药监局器械处(科)。
三类医疗器械
资质
答:
这些
人员
就是在验场地的时候都需要出场,并且携带身份证原件和学历
证书
的原件,第二,场地
要求
,咱们如果经营普通的
三类医疗器械
的产品,他的经营场所和库房满足经营需求即可,那我们需要有一个商用的办公场所,里面有桌椅板凳,电脑打印机,文件柜,固定电话等办公设施,商用仓库有一个有货架,挡鼠板制度盘...
办理三类医疗器械
经营许可证需要哪些
人员
答:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理
人员
。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备;(四)应当...
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