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什么人可以开一家医疗器械专营店
开
个医疗器械店
需要
哪些
条件
答:
要开设一个医疗器械店,需要满足一系列的条件,
包括资质要求、经营场所、设备配置以及合规管理等方面
。一、获取必要的经营资质 开设医疗器械店首先需要取得相应的经营资质。这通常涉及向当地的食品药品监督管理部门申请《医疗器械经营许可证》。申请过程中,需要提供企业的基本信息、法定代表人身份证明、质量管理...
医疗器械
经营许可证需要
什么
条件
答:
医疗器械经营许可证需要条件如下:
1、企业负责人应具有高中以上文化程度
;2、应具有企业资格的《营业执照》;3、
质量管理人员
应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工器...
做
医疗器械
的代理商需要具备
哪些
条件?
答:
质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验
。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、...
开
医疗器械
公司需要
什么
条件
答:
1、
人员
。(1)
第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员
应具有
大专以上学历或中级以上职称
。(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
申办二、三类
医疗器械
经营许可证需要具备
什么
条件,如何办理?
答:
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;四、应当建立健全...
经营
医疗器械
需要哪方面的资质?
答:
一、
医疗器械
是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险,...
注册
一个医疗器械
销售公司需要
什么
条件
视频时间 00:45
注册
医疗器械
公司法人的要求是
什么
答:
医疗器械
经营企业法人经营第二类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称;经营第三类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的本科以上学历或中级以上职称。 二、注册公司的流程
1
、核名。到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准...
开
医疗器械店
需要
什么
手续
答:
9、如果您经营家用一类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证,直接去工商局办理营业执照就
可以医疗器械
公司办理的证书包括医疗器械经营许可证+工商营业执照医疗器械店面办理的证书包括个体工商户+医疗器械门店经营许可证两者的。10、看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你
个
例子
开办医疗器械
...
二类
医疗器械
经营许可证办理条件
答:
未在境外上市的创新
医疗器械
,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。 国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和要求作出规定,并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。第四十一条从事第二类医疗器械经营的,由经营企业...
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