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临床试验国外
如何查询国内外
临床试验
登记信息?
答:
涵盖了
临床试验
,以及生物等效性试验,如果是要求不高对于
国外
的药物临床试验数据可以在ClinicalTrials(美国)、ANZCTR(澳大利亚)、欧盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查询,如果是要求比较高,查询多样、利于分析、可以使用数据库查询。
临床试验
属于描述性流行病学吗
答:
临床试验
不属于描述性流行病学。1、临床试验归类:临床试验属于慢性实验。2、临床试验简介:临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分...
什么是
临床试验
?是如何保护患者的?
答:
1. 与全球同步进行的
临床试验
,试验药品为新药,在国内外均未上市,在全球多国同时进行临床试验研究。 2.
国外
已上市药品,为进入国内市场,应国家《食品药品监督管理法》要求而在国内开展临床试验,这类试验的试验药品在国外已经广泛用于疾病治疗。 临床试验是如何保持患者的? 保护试验中患者的安全是试验的重要部分,试验...
如何查找
国外临床试验
方案?
答:
一般情况下当然查不到细节。去clinicaltrials.gov上去查,里面有入选、排除标准什么的,虽然方案中的关键内容不能全查到,但查到的内容肯定对你的设计工作有帮助!
阿诺新的
临床试验
答:
以下信息主要来自
国外
进行的
临床试验
。早期乳腺癌的辅助治疗IES 031是一项针对绝经后早期乳腺癌患者接受依西美坦(25 mg/天)对比他莫昔芬(20或30 mg/天)治疗的国际多中心随机双盲研究。在接受他莫昔芬辅助治疗2-3年后疾病无进展的患者,随机给予3-2年的依西美坦或他莫昔芬治疗,以完成共5年的内...
临床试验
眼睛受试者招募网站有哪些
答:
临床试验
眼睛受试者招募网站有1、ClinicalTrials.gov:这是由美国国立卫生研究院(NIH)维护的一个全球性的临床试验注册和结果数据库,其中包括了很多眼科相关的临床试验信息。2、眼科临床试验网:这是一个中国的眼科临床试验信息平台,提供了国内外的眼科临床试验招募信息、试验进展情况等。3、眼科临床试验...
泰道的
临床试验
答:
国外临床试验
:新诊断的多形性胶质母细胞瘤573例患者随机接受替莫唑胺+局部放疗(n=287)或单一放疗(n=286)。替莫唑胺+局部放疗组患者在放疗首日开始服用替莫唑胺75mg/m2,每日一次,共42天(最多为49天)。随后在放疗结束后4周开始替莫唑胺辅助治疗:28天一个周期,每周期的第1-5天服药,...
国外
进口的药物在国内要不要做
临床试验
答:
当然要做。
国外
获批上市的药物进入中国市场时,至少要做III期验证性
临床试验
,前提是用法用量没有人群的种族差异,否则,如果在国外和国内的种族差异影响的药物的使用剂量等,可能还需要做I期,看看在中国人种群中的药代情况。
[求助]
国外临床试验
的费用
答:
请教KarenZhang,你所说得的US$1000-5000,Investigator grant payment是给病人还是给研究者。大家考虑这个费用时,不要考虑美元和人民币的兑换,因为一美元在美国用和一人民币在国内用差不多。所以也不要以为国内现在
临床
费用很低很低。
进口药品
临床试验
申报者是指
答:
指发起
临床试验
,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。根据查询相关信息显示:申报者实际上就是一种新药的研究开发和新药证书(或生产许可证)的申报单位,也可以是为了药品进口注册的目的在我国进行临床试验的
国外
企业。
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