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中药天然药物原料的前处理基本内容
植物
中药原料前处理
主要方法有哪些
答:
五类分类法包括:修治、水制、火制、水火共制、其他制法(不水火制)
,基本概括了所有的炮制方法,较系统的反映药物的炮制工艺,而且能更有效的指导生产实际。 5、药典分类法:《中国药典》一部附录收载“药材炮制通则”采用净制、切制、炮制、水飞、制霜。 6、工艺与辅料相结合的分类方法:此分类法...
中药前处理
车间工艺设计
答:
在环境控制方面,
前处理车间应有适当的通风和温控系统,以保持环境清洁干燥,防止药材在处理过程中发生霉变或变质
。同时,应有严格的清洁和消毒程序,以确保车间的卫生状况符合标准。最后,工艺设计还应考虑药材的储存和转运。储存区域应干燥、通风,并配备有防虫、防鼠等设施。转运过程中应避免药材受到污染或...
中药
与
天然药物
制药的工业生产有哪几个
基本
步骤
答:
药材预处理
、药材提取有效成分(或者直接磨粉使用),提取液浓缩至要求的浓度或者直接干燥,然后制成相应的剂型。
《药品生产质量管理规范》规定,
中药材的前处理
、提取、浓缩等生产操作...
答:
中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立...
药品生产管理流程
答:
中药前处理工序:药材拣选;炮制加工;提取浓缩;药材干燥
。 ②在生产过程中如发生有跑料情况,应及时通知车间管理人员及质量管理部门,并详细记录跑料过程及数量,跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值范围之内。 凡物料平衡收率不符合生产工艺规程的规定,应立即贴上待处理品的状态标志,不能递交到下一道工序,并填写...
药监局对
中药材
使用食用酒精提取有哪些规定
答:
(一)若药材基原、生产工艺(包括
药材前处理
、提取、分离、纯化等)及工艺参数、制剂处方等有所改变,药用物质基础变化不大,剂型改变对
药物的
吸收利用影响较小,可根据需要提供药理毒理研究资料,并应进行病例数不少于100对的临床试验,用于多个病证的,每一个主要病证病例数不少于60对。 (二)若药材基原、生产工艺(包括...
中药前处理
厂房包括什么万级洁净厂房
答:
如果是生产直接口服饮片
的
,就需要净化车间;按照新的GMP,是分等级认证的。一般
中药
饮片的净化车间等级在千级到十万级之间。制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行状态...
中药
复方分离纯化选用大孔吸附树脂应慎重
答:
采用大孔吸附树脂分离纯化难以达到对每一味药的“均衡”纯化,被吸附、纯化的物质也是随机经验的摸索所得,对
中药
复方用大孔树脂
处理
几乎没有“去粗取精”的理论依据。 一般现在常见的大孔树脂用于中药、
天然药物的
纯化均是对单一药味提取物的纯化,用于富集该药味中的某一大类成分(有效部位),影响因素...
常用
的
样品预
处理
方法有哪些
答:
8.吸附色谱分离:吸附色谱分离法利用聚酰胺、硅胶、硅藻土、氧化铝等吸附剂,经过活化
处理
后,具有适当的吸附能力,可对被测组分或干扰组分进行选择性的吸附而达到分离的目的。比如:食品中色素的测定,可将样品溶液中的色素经吸附剂吸附(其他杂质不被吸附),经过过滤、洗涤,再用适当的溶剂解吸,得到比较...
3、
中药
与
天然药物
制药的工业生产过程有哪些?
答:
中药与
天然药物
制药的工业生产过程有
中药前处理
、中药浸膏生产、中药制剂与包装三个阶段。药品生产是指将原料加工制成能够供医疗使用的药品的过程,药品生产的过程通常可分为
原料药
生产阶段和将原料药制成一定剂型的制剂生产阶段。
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