55问答网
所有问题
当前搜索:
个体户二类医疗器械备案
个体户
能办
二类医疗器械
证吗
答:
个体户
不能办理
二类医疗器械
证。根据《医疗器械监督管理条例》第七条规定,从事医疗器械经营的,应当具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,具有与经营的医疗器械相适应的专业技术人员,并依照条例规定办理相关手续。二类医疗器械是指经营企业申请并经营的医疗器械,其风险程度相对较低...
个体
工商户营业执照可在食品药品管理局进行
二类医疗器械备案
吗
答:
个体
工商户是不可以办理
二类医疗器械备案
的。食品药品监督管理总局规定:办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业,个体工商户不受理。如果你要经营二类医疗器械,你的(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。直接到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为...
个体户
能办
二类医疗器械
证吗
答:
不能。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第
二类医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。企业指的是依法设立并具有独立法人资格的企业,
个体
工商户想要申请二类医疗器械经营,只能转变为企业组织形式,否则不能...
零售药店是否可以进行
二类医疗器械
经营
备案
答:
可以的。从事第
二类医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三...
二类医疗器械
销售需要
备案
吗
答:
二类医疗器械备案
,不是在当地办理的营业执照。两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件,是在工商局办理的;然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的,在药监局办
二类备案
证的,所有两个证是在不同的机构办理的。 二类医疗器械备案有多重要? 营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营...
个体户
办不了
医疗器械
证了解一下
答:
答:
个体
工商户是不可以办理医疗器械经营许可证和
备案
的。《医疗器械经营监督管理办法》第八条和第十二条明确规定从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监管部门提出申请;从事第
二类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案。因此,医疗器械经营许可和...
二类医疗器械
(
个体
)营业执照怎么办理
答:
第一类
医疗器械
是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行
备案
管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。2、
二类
——市药监局办理...
二类医疗器械备案
需要什么专业
答:
不需要任何专业,按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)提交相应材料就行。第十二条 从事第
二类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门
备案
,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料 第八条 从事第三类医疗器械经营的,...
个体户
能不能经营
医疗器械
答:
一、
个体户
不能生产
医疗器械
,但是可以经营医疗器械:二、《医疗器械监督管理条例》中提到,生产医疗器械必须是企业;第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。第二十二条 从事第
二类
、第三类医疗...
国家已经把避孕套免于
备案
为什么还是不允许
个体户
售卖
答:
根据相关资料查询显示:需要办理证件就可以售卖的。因为在2021年6月28日,国家药监局最新通知:避孕套等第
二类医疗器械
可免于
备案
经营,为落实“放管服”要求,对部分在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的第二类医疗器械,豁免经营备案的要求,
个体商户
售卖需办理相关的证件。
1
2
3
4
5
6
涓嬩竴椤
其他人还搜
个体户能办二类医疗器械证吗
二类医疗器械备案流程详解
个体户能申请二类医疗器械吗
个体工商户可以经营医疗器械吗
个体可以办理一类医疗器械备案吗
普通人能开医疗器械店吗
个体工商户可以申请二类医疗器械
第二类医疗器械备案授权
个体户可以办理二类备案吗