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三类医疗器械面积要求
三类医疗器械
仓库
要求
是什么
答:
法律分析:1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,
医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外
);经营助听器的,仓库使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,仓库使用面积应当不小于10平方米。2.经营第二类、第三类医疗...
三类医疗器械
经营许可证场地
要求
答:
1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁
。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜经营场所需...
三类医疗器械
经营场所条件
答:
三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。
1.经营介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米
,库房使用面积不得少于40平方米;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、经营零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供...
请教,办理
三类医疗器械
经营许可中对于仓库的
要求
?
答:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米
,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的...
三类医疗器械
经营场所
面积
答:
法律分析:经营第三类医疗器械产品的,
经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米 (跨设区市设置的除外
);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所...
医疗器械三类
证
要求
答:
法律分析:
医疗器械三类
证
要求
有:1、场地要求:必须是办公性质,使用
面积
要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
,有什么
要求
答:
1、场地
要求
:必须是办公性质,使用
面积
要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。三、办理
三类医疗器械
许可证的流程:1、申请人提交申请资料...
办理上海
三类医疗器械
许可证需要哪些条件
答:
1、经营地址面积至少45平方米,分公司营业面积至少25平方米;不同的产品对经营地址的
面积要求
不同;2、仓库仓储面积至少30平方米,如果一次性无菌
医疗器械
管理仓库应在同一栋建筑内,面积至少135平方米;3、质量经理和质量机构负责人应当具有国家认可的产品相关专业大专以上学历,或相关专业技术角色。一次性无菌...
三类医疗
公司注册条件
答:
普通
三类医疗器械
,办公
面积
不低于60平米,仓库面积不低于15平米;一次性无菌的三类医疗器械,
要求
办公面积60平米,仓库面积80平米;体外诊断试剂要求有20立方的冷库,100平米的仓库,60平米的办公地址。 三、人员要求 企业应该设置或者配置与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等...
注册
医疗器械
经营许可证办公场所和仓库
要求
是什么?
答:
一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,
且经营场所使用面积不得少于100平方米
,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入...
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