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三类医疗器公司械年度自查报告
三类医疗
器械
自查报告
范文
答:
1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守
医疗
器械经营销售方面的有关规定,保证做到依法经营销售。2、加强所经营的\'医疗器械产品质量管理,建立健全本
企业
的质量保证体系,坚持“质量第一”的企业方针。3、坚持执行医疗器械产品入库制度,杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。4、对医疗器械的采购严格执行...
第
三类医疗
器械经营
企业自查报告
怎么填?
答:
报告
的基本信息:填写报告编号、报告日期、报告负责人、
自查
时间等基本信息。
企业
概况:包括企业名称、注册地址、经营范围、资质情况等。自查内容:根据相关法规要求和企业实际情况,列出需要自查的内容,如设备、人员、质量管理体系等。自查结果:对自查内容进行全面、客观、准确的描述,包括存在的问题、不足之...
医疗
器械经营
自查报告
答:
我
公司
成立于20xx年4月22日遵照济宁市食品药品监督管理局关于整治
医疗
器械流通领域经营行为的通知(济食药监
械
〈201X〉127号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面的检查,现将具体情况
汇报
如下: 一、从事医疗器械批发业务的经营
企业
销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从...
医疗
器械
自查报告
答:
8、
公司
无“未按规定建立并执行
医疗器械
进货查验记录制度的;从事第二类、第
三类医疗器械
批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的”的行为;
医疗企业自查报告
答:
医疗企业自查报告
1 一、指导思想 紧紧围绕“确保人民群众用
械
安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。 二、检查目的 要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销...
医疗
器械
自查报告
答:
【篇一】
医疗
器械
自查报告
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 1人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确...
...第
三类医疗
器械经营
企业
质量管理规范
年度自查报告
怎么填写
答:
一、为进一步落实
医疗
器械经营
企业
主体责任,切实加强企业内部质量管理,严格执行医疗器械监管法规和规范,确保医疗器械产品质量安全,依据《医疗器械经营质量管理规范》,制定本
自查报告
。企业每
年度
应当定期按照本报告要求进行全项目自查,并逐项填写。二、医疗器械经营质量管理规范自查项目共83项,其中重点检查...
药品
医疗
器械
自查报告
答:
药品
医疗
器械
自查报告
1 为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我
公司
高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:(一)从事医疗器械批发业务的经营...
选择题 从事第
三类医疗
器械经营的
年度自查报告
至少应当包括哪些内容...
答:
1.国家局发布《总局器械监管司关于征求
医疗
器械生产
企业
质量管理体系
年度自查报告
编写指南意见的函 》其中大的方面包括:一、综述 (一)生产活动基本情况 (二)年度重要变更情况 (三)管理承诺的落实情况 二、年度质量管理体系运行情况 (一)人员培训和管理情况 (二)生产管理和质量控制情况 (三)...
杭州市2015
年
第
三类医疗
器械经营
企业
质量管理体系
自查报告
怎么写吗
答:
您好,关于杭州市2015
年
第
三类医疗
器械经营企业质量管理体系
自查报告
的问题,我已经于杭州市食品药品监督管理局中找到相关规定。完整法规与模板在附件中展示。下文为相关填写规定。希望对您有帮助。为了推进杭州市医疗器
械企业
质量管理体系的建设,建立健全与所生产、经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行,提高企业...
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