生长激素的比活性怎么算

如题所述

第1个回答  2021-06-10
生长激素的治疗费用,受多个因素的影响,可以说生长激素的治疗,完全是因人而异的。展开点来说,孩子在治疗时的体重,导致矮小的原因,治疗时孩子的年龄和骨龄情况,孩子是否性发育,治疗的时长,生长激素不同品牌不同剂型的选择,都会影响孩子的治疗方案,相应的治疗费用也会随之变化。
在生长激素治疗费用这个话题上,不得不提的一个重点是生长激素剂型的选择。简单来说,目前市面上比较常见的三种剂型是粉剂、短效水剂和长效水剂,价格上粉剂<短效水剂<长效水剂。
这三种剂型的生长激素各有自己的特点,各有优势。
国内最早上市的是生长激素粉剂,从98年到现在,临床应用了20多年,超过30万人的治疗应用证明它有很不错的疗效和安全性,近5年来,粉剂大幅度下降,成为中国矮小儿童都能用得起的生长激素剂型。
而水剂与粉剂相比,结构更天然,品质相对更高一些。部分生长激素水剂可以配套隐针电子笔来注射,这对于减少孩子内心的注射恐惧、减少疼痛感有挺大的帮助。
长效水剂则是生长激素研发技术上的一个突破,一周只需要注射一次,给了广大家长和孩子新的治疗选择。
第2个回答  2020-12-27
数据来源-《两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较》-1.王亚敏,国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038;2.李湛军,中国药品生物制品检定所北京10005

同上图,金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87,粉剂数批次平均比活性达到了3.25

20年前赛增粉剂比活性就已达到3.0,并一直被中检所选为生长激素粉剂唯一国家质量标准品。
第3个回答  2019-06-24
比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,可以通过去垂体大鼠体重法、去垂体大鼠胫骨法测量。根据权威《两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较》显示,数批次赛增比活性均已超过3.0,可见按照说明书计算方法并不准确。而金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87,粉剂数批次平均比活性达到了3.25。其实从20年前开始赛增粉剂比活性就已达到3.0,并一直被中检所选为生长激素粉剂唯一国家质量标准品。
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